Gefälschte Covid-Masken werden immer noch überall verkauft

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Steigende Covid-Fälle haben in den USA und im Ausland zu einer Rückkehr zum Tragen von Masken geführt, zu einer Zeit, in der fehlerhafte KN95s aus China weiterhin E-Commerce-Websites dominieren.

Von Andrew Jacobs

Die N95-Maske, das wohl wichtigste und begehrteste Teil der Pandemie-Schutzausrüstung, ist dank der Rückkehr chinesischer Importe und einer Wiederbelebung der US-amerikanischen Inlandsproduktion kein seltenes Gut mehr.

Aber viel Glück beim Kauf online oder bei großen Einzelhändlern.

Verbraucher, die versuchen, N95-Masken zu kaufen, hauptsächlich auf Amazon, werden oft zu Anbietern weitergeleitet, die gefälschte oder schlecht hergestellte KN95-Masken verkaufen, eine in China hergestellte Maske, die oft als N95-Äquivalent vermarktet wird, obwohl US-Aufsichtsbehörden keine Tests zur Bestätigung der Virenfilterung durchgeführt haben Ansprüche.

Tatsächlich werden KN95-Masken, die auf Amazon und über andere Einzelhändler angeboten werden, ohne Genehmigung der Food and Drug Administration für den Einsatz im Gesundheitswesen verkauft, die im vergangenen Juli ihre Notfallzulassung für importierte Masken widerrufen hat, für die keine Genehmigung der Centers for Disease Control vorliegt und Prävention – eine Kategorie, die alle KN95 aus China umfasst.

Dazu gehören Marken wie Boncare, das von einem Unternehmen hergestellt wird, das wiederholt die bundesstaatlichen Prüfstandards nicht bestanden hat; Yotu, dessen Hersteller auch die Tests der Europäischen Union nicht bestanden hat; und ChiSip, ein Amazon-Topseller, dessen Hersteller Chengde Technology von der CDC vorgeworfen wurde, weil er fälschlicherweise eine Genehmigung durch die Bundesaufsichtsbehörden beansprucht hatte.

Laut einer Analyse der Verkaufsdaten, die von der Marketinganalysefirma Jungle Scout veröffentlicht wurde, sind alle bis auf eine Handvoll der 50 meistverkauften KN95-Masken auf Amazon von ähnlichen Problemen geplagt. Letzten Monat erzielten Unternehmen, die Masken von zweifelhafter Qualität herstellen oder verkaufen, einen Umsatz von fast 34 Millionen US-Dollar.

„Es ist wirklich der Wilde Westen da draußen, mit so vielen schlechten Schauspielern, die Menschen betrügen“, sagte Anne Miller, Geschäftsführerin von Project N95, einer gemeinnützigen Organisation, die Menschen mit echter persönlicher Schutzausrüstung zusammenbringt.

In einer Erklärung vom Montag sagte Amazon, dass alle auf seiner Website verkauften Hochfiltrationsmasken einen strengen Überprüfungsprozess durchlaufen müssen. „Bevor wir N95- und KN95-Masken in unserem Shop anbieten, vergewissern wir uns, dass sie von einem vertrauenswürdigen Hersteller stammen, indem wir die Produktverpackung, die Produktbeschreibung und die Rechnungen überprüfen, um den Bestand nachzuverfolgen, und wir stellen sicher, dass die Maske nicht auf der CDC-Liste gefälschter Masken aufgeführt ist.“ ", sagte Peter Kadushin,ein Amazon-Sprecher.

Experten sagen, dass Masken auch bei steigenden Impfraten immer noch wichtig sind. Die Fallzahlen in den Vereinigten Staaten nehmen zu, gerade als das Land auf den Winter und die Urlaubsreisezeit zusteuert. Die Entdeckung einer neuen Variante, Omicron, ist eine ermutigende Erinnerung an die Gefahren der Selbstzufriedenheit. Gemeinden in Colorado, New York und Kalifornien haben die Maskenpflicht wieder eingeführt, und Umfragen deuten darauf hin, dass ein Drittel der Kinder im Grundschulalter in naher Zukunft wahrscheinlich ungeimpft bleiben wird. Millionen von Menschen, deren geschwächtes Immunsystem Impfstoffe unwirksam machen kann, verlassen sich zum Schutz weiterhin auf Masken.

„Es gibt viele Dinge bei Covid-19, die wir nicht kontrollieren können, wie z. B. schlechte Belüftung in Gebäuden oder ob andere Menschen geimpft sind, aber neben der Sicherstellung, dass Sie und Ihre Familie geimpft werden, ist das Tragen einer hochwertigen Maske das Wichtigste.“ „Es ist wichtig, was Menschen tun können, um sich und ihre Kinder zu schützen“, sagte Aaron Collins, ein Maschinenbauingenieur mit einem Hintergrund in der Aerosolwissenschaft, der Leistungstests an Hunderten von Masken durchgeführt hat, die er online gekauft hat.

Gefälschte und defekte Gesichtsmasken sind seit den Anfängen der Pandemie ein Problem, als Staaten und medizinische Einrichtungen, die angesichts eines katastrophalen Mangels verzweifelt auf der Suche nach Schutzausrüstung waren, manchmal dazu verleitet wurden, zig Millionen Dollar für gefälschte N95 auszugeben.

Aber mehr als anderthalb Jahre nach Beginn der Pandemie wimmelt es in den Vereinigten Staaten immer noch von gefälschten Masken, ein Problem, das laut Experten die Notwendigkeit einer energischeren Rolle des Bundes bei der Regulierung von Konsumgütern unterstreicht, die für den Schutz der Menschen vor dem Coronavirus und anderen in der Luft lebenden Tieren von entscheidender Bedeutung sind Krankheitserreger.

Obwohl die überwiegende Mehrheit der fragwürdigen Masken in China hergestellt wird, wurde amerikanischen Unternehmen auch vorgeworfen, übertriebene Angaben zum Schutzniveau der von ihnen verkauften Gesichtsbedeckungen zu machen.

Lutema, ein Hersteller aus San Diego, verkauft eine Kindermaske, die er als M95c bezeichnet – eine nicht existierende Kategorie – und CovCare, ein in Staten Island ansässiges Start-up, bewirbt eine „FDA-zugelassene“ N95-Maske, eine Behauptung, die von vielen Unternehmen aufgestellt wird trotz der Bemühungen der Agentur, die Verwendung des Ausdrucks einzuschränken. Einige Produkte seien registriert, aber nicht zugelassen, sagte die Agentur und nannte solche Behauptungen „irreführend“.

Laut US-Regulierungsbehörden, Aufsichtsbehörden und Branchenführern waren jedoch die in China hergestellten Maskenhersteller besonders ungeheuerlich.

Die Flut an gefälschten und schlecht gefertigten Masken stelle eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit dar, weil sie den Menschen ein falsches Sicherheitsgefühl gebe und die Wahrscheinlichkeit erhöhe, dass jemand beim Besuch eines Unterrichts, eines Musikkonzerts oder auf Reisen dem Virus ausgesetzt sei Flugzeug.

Amazon, das für mehr als die Hälfte aller E-Commerce-Einzelhandelsumsätze verantwortlich ist, ist die größte Quelle für von Verbrauchern gekaufte Masken, obwohl auch stationäre Einzelhändler Masken von schlechter Qualität verkaufen, sagen Verbraucherschützer.

Saoud Khalifah, Gründer von Fakespot, einer Webbrowser-Erweiterung, die Verbrauchern hilft, betrügerische Anbieter zu erkennen, sagte, dass viele auf Amazon verkaufte KN95 durch gefälschte Bewertungen beworben werden, ein Problem, das nicht nur auf Masken beschränkt ist. Die FDA sagt, sie versuche, gegen die Flut an Fälschungen vorzugehen. Zusätzlich zum Widerruf der Genehmigung für in China hergestellte KN95 gab die Behörde an, dass sie Importwarnungen für betrügerische Produkte ausgibt. Außerdem arbeitet man mit den Zollbehörden zusammen, um verbotene Importe zu stoppen: Seit Beginn der Pandemie haben Grenzbeamte rund 34 Millionen gefälschte Masken beschlagnahmt, die Hälfte davon aus China.

„Verbraucher sollten sich der Verbreitung betrügerischer und gefälschter Masken und Atemschutzmasken bewusst sein, die online verkauft werden“, sagte Judith McMeekin, stellvertretende Beauftragte der FDA für regulatorische Angelegenheiten, die die Öffentlichkeit dazu ermutigte, Websites und Personen zu melden, die sie des Verkaufs betrügerischer oder nicht zugelassener Produkte verdächtigt.

Diese Bemühungen hatten jedoch kaum Auswirkungen auf die E-Commerce-Plattformen, auf denen viele amerikanische Verbraucher einkaufen. Senatorin Elizabeth Warren, Demokratin aus Massachusetts, sagte, Amazon habe ihre Bitten, Händlern den Verkauf gefälschter Masken zu verbieten und die Algorithmen zu modifizieren, die Verbraucher von den besten Atemschutzmasken abschrecken, seit Monaten ignoriert. „Amazon muss mehr tun, um zu verhindern, dass Verbraucher Fälschungen und Fälschungen erhalten, und das Justizministerium und die Federal Trade Commission müssen handeln, wenn diese Ausfälle weiterhin bestehen“, sagte sie in einer Erklärung.

Das Problem wird durch Online-Sites verschärft, die am Affiliate-Marketing-Programm von Amazon teilnehmen, das Publikationen einen Anteil am Online-Umsatz für Produkte verschafft, die sie ihren Lesern empfehlen.

Für amerikanische Produzenten gefährdet das Wiederaufleben chinesischer Importe – und die Rückkehr zu ihrer Dominanz auf dem US-Markt – das Überleben einer Branche, die in den ersten Monaten der Pandemie entstanden ist, als Peking die Lieferungen einstellte und die Beschäftigten im Gesundheitswesen darum kämpften, ein Gesicht zu finden Masken, Einweghandschuhe und Isolationskittel.

Die Probleme der heimischen Industrie gehen über den Markt für Verbrauchermasken hinaus. In den letzten Monaten haben die medizinischen Versorgungsriesen, die die großen Krankenhaussysteme des Landes beliefern, eifrig wieder damit begonnen, kostengünstigere Schutzausrüstung aus dem Ausland zu kaufen.

Die Unternehmen, darunter McKesson, Henry Schein und Cardinal Health, haben sich bei der Biden-Regierung dafür eingesetzt, eine Zollbefreiung für importierte Schutzausrüstung beizubehalten, die zu Beginn der Pandemie eingeführt wurde. Diejenigen, die sich für eine weitere Steuerbefreiung chinesischer Masken einsetzen, darunter die American Hospital Association, sagen, dass inländische Hersteller die immer noch steigende Nachfrage nach Einweg-Atemschutzmasken und anderer Schutzausrüstung nicht decken können.

Die Gegner widersprechen entschieden und weisen darauf hin, dass viele amerikanische Unternehmen Schwierigkeiten hätten, institutionelle Käufer zu finden, da Krankenhaussysteme zunehmend auf chinesische Importe setzten. Der Preisunterschied beträgt oft ein paar Cent pro Maske – genug, um kostenbewusste Großabnehmer zu überzeugen.

In einem Brief, den sie im Oktober an die US-Handelsbeauftragte Katherine Tai schickten, bezeichneten ein Dutzend Demokraten im Senat die Angelegenheit als eine Frage der nationalen Sicherheit. „Anstatt in China hergestellte Produkte zu entlasten, sollten wir in unsere inländischen Hersteller investieren und sie unterstützen, damit sie in der Lage sind, die US-amerikanischen Gesundheitssysteme und andere wichtige Arbeitskräfte mit der hochwertigen PSA und den lebenswichtigen Hilfsgütern zu versorgen, die sie zur Bewältigung von Covid-19 benötigen.“ Pandemie und bereiten Sie sich auf zukünftige Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit vor“, schrieben sie.

Ein Sprecher des Büros von Frau Tai sagte, die Zölle würden ab dem 30. November wieder eingeführt.

Führungskräfte des Unternehmens sagten, sie seien von der Formulierung im neuen Infrastrukturgesetz ermutigt worden, die die bestehenden Regeln verschärft, die Bundesbehörden dazu verpflichten, im Inland hergestellte medizinische Geräte zu kaufen.

Laut der American Mask Manufacturers Association ist es jedoch unwahrscheinlich, dass staatliche Ausgaben allein viele der Unternehmen retten werden, deren Umsätze angesichts des Wiederauflebens chinesischer Importe eingebrochen sindDasFast die Hälfte der 25 Mitglieder der Gruppe hat in den letzten Monaten aufgehört, Masken herzustellen.

„Im Moment halten wir an unserem Leben fest, aber die Lage ist wirklich gegen uns“, sagte Brian Wolin, Geschäftsführer von Protective Health Gear, einem N95-Startup in Paterson, New Jersey, das sich letzten Sommer darum bemühte, Dutzende Mitarbeiter wieder einzustellen von Arbeitern, die in den Monaten vor dem Aufkommen der Delta-Variante entlassen worden waren, was zu einem Umsatzanstieg führte.

Um die Genehmigung des National Institute for Occupational Safety and Health zu erhalten – und das Recht, die Wörter NIOSH und N95 auf seine Masken zu drucken – müssen Herr Wolin und andere US-Maskenhersteller ein strenges, kostspieliges Testprogramm durchlaufen.

Chinesische KN95s unterliegen keiner ähnlichen behördlichen Prüfung, obwohl die KN95-Standards von der chinesischen Regierung überwacht werden. Sowohl KN95 als auch N95 sollen 95 Prozent der winzigen Partikel in der Luft herausfiltern, die Standards für N95 gelten jedoch als strenger. Der sichtbarste Unterschied liegt in ihrem Design: KN95-Modelle verfügen über Ohrschlaufen, während N95-Modelle über einen Kopfbügel verfügen, der für einen besseren Sitz sorgt.

Nicht alle im Ausland hergestellten Masken sind problematisch. Südkorea stellt ein N95-Äquivalent namens KF94 her, dessen gleichbleibende Qualität von Experten gelobt wird, und die Standards für Atemschutzmasken der Europäischen Union werden von Branchenexperten hoch gelobt.

Das Regulierungsvakuum in den Vereinigten Staaten für Importe hat eine Reihe von Amateur-Maskenprüfern inspiriert, darunter Mr. Collins, den Maschinenbauingenieur aus Minneapolis, der seine Ergebnisse auf YouTube überträgt, und Lloyd Armbrust, Präsident der American Mask Manufacturer's Association , der chinesische Masken bei Amazon kauft und sie in einem Labor testet, das er bei Armbrust American aufgebaut hat, dem texanischen Unternehmen, das er letztes Jahr zur Herstellung von N95 gegründet hat.

Andere, wie Kelly Carothers, die Direktorin für Regierungsangelegenheiten und Nachhaltigkeit beim Projekt N95, haben in den letzten Monaten eine Datenbank mit problematischen, online verkauften Masken zusammengestellt. Sie sagte, zu ihren Erkenntnissen gehöre, dass ein chinesisches Unternehmen, Chengde Technology, mit einem monatlichen Umsatz von 15 Millionen US-Dollar für fast ein Drittel aller Maskenkäufe auf Amazon verantwortlich sei. Das Unternehmen vertreibt Masken unter verschiedenen Markennamen, darunter Missaa, ChiSip, WWDoll, Miuphro und Hotodeal. Chengdes Notfallzulassungsstatus wurde von der FDA widerrufen und dann wieder eingeführt, und Anfang des Jahres wurde das Unternehmen von der CDC mit der Behauptung zitiert, seine WWDoll-Masken seien vom NIOSH zugelassen worden.

„Amerikanische Maskenhersteller müssten nicht von der Regierung unterstützt werden, wenn wir die chinesischen KN95s einfach besser überprüfen würden, und es erscheint nicht unangemessen, wenn die FDA sagt, dass man seine Masken nicht verkaufen kann, wenn man die Tests nicht besteht.“ in diesem Markt", sagte sie. „Das ist nicht nur fair, es würde auch Leben retten.“

In einem E-Mail-Austausch versuchte ein Chengde-Mitarbeiter in China, die mangelhaften Testergebnisse anzufechten, lehnte es jedoch ab, weitere Einzelheiten zu nennen.

Herr Armbrust sagte, er habe es aufgegeben, Amazon oder staatliche Regulierungsbehörden anzutreiben, und stattdessen habe sein Unternehmen im Oktober mit der Produktion eigener KN95 begonnen.

Die Masken seien fast die gleichen wie seine N95, aber die Verbraucher seien, so sagte er, fälschlicherweise darauf programmiert worden, die KN95 zu bevorzugen. „Eine Glocke kann man nicht läuten“, sagte er.

Letzten Monat begann er mit dem Verkauf der Masken, und innerhalb einer Woche, sagte er, übertrafen sie bereits die besser schützenden N95-Masken. „Wenn du sie nicht schlagen kannst“, sagte er, „schließe dich ihnen an.“

Andrew Jacobs ist ein Gesundheits- und Wissenschaftsreporter mit Sitz in New York. Zuvor berichtete er aus Peking und Brasilien und war als Metro-Reporter, Styles-Autor und nationaler Korrespondent tätig und berichtete über den amerikanischen Süden. @AndrewJacobsNYT

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